| Navn | U-Buprenorfin (specifik analyse) |
| NPU nr. | NPU21735 |
| Patientforberedelse | Prøven bør afgives under observation for at minimere risiko for manipulation. |
| Rørtype | U 10 x 3 |
| Prøvemateriale | Urin |
| Prøvemængde | 3 x 9 ml |
| Prøvehåndtering | Der anvendes standard urinbæger (plast) til prøveopsamling. Urinrør mærkes med navn, CPR-nr., dato og prøvetagningstidspunkt. Prøven kan sendes ved stuetemperatur. Der fremsendes 3 prøveglas (3 forskellige prøvenumre): 1. U-pH 2. U-Crea 3. U-Buprenorfin |
| Holdbarhed | Holdbarhed for Buprenorfin, ucentrifugeret: 20-25°C: 30 dage 4-8°C: 6 mdr. -20°C: 6 mdr. Holdbarhed for Kreatinin (kvalifikator af urinen), centrifugeret: 20-25ºC: 7 dage 4-8ºC: 7 dage Analyseringen skal foregå indenfor både Buprenorfins og Kreatinins holdbarhed. For referencer, se [2-4]. |
| Efterbestilling | Efterbestilling er mulig indenfor ovenstående holdbarheder. |
| Analysested | Blodprøver og Biokemi AUH |
| Telefon for yderligere info | 40465675 |
| Indikation | Konfirmatorisk undersøgelse for indtag af Buprenorfin. Buprenorfin er et syntetisk opioid, der anvendes i forbindelse med behandling af smerter og opioidafhængighed. Undersøgelse for Buprenorfin foretages som led i diagnostik af misbrug, forkert brug, og som undersøgelse for kompliance hos patienter i behandling med Buprenorfin. |
| Tolkning | Der udføres en konfirmatorisk specifik analyse af Buprenorfin og metabolitten Norbuprenorfin i urin. Cut-off: Analysen svares hhv. 'Positiv' og 'Negativ' alt efter om den målte koncentration af Buprenorfin er > eller = cut-off (2 µg/L) i henhold til DSKB's Retningslinje for misbrugsanalysering i klinisk biokemiske laboratorier (2022) [1]. Tilstedeværelse af Buprenorfin over cut-off i en patientprøve tolkes som indtag af Buprenorfin, såfremt metabolitten Norbuprenorfin også er tilstede i patientprøven. Spædbørn har dog ikke altid Norbuprenorfin; måske pga. umoden metabolisme. Tilstedeværelse af Buprenorfin kan typisk ses indenfor 1-3 dage efter indtagelse. |
| Bemærkninger | Mistanke om snyd med urin: Til kontrol af prøvematerialets egnethed udføres pH-måling og Kreatininbestemmelse forud for alle urin-misbrugsanalyser, dog ikke på børn under 10 år. Høj eller lav pH og lav U-Kreatinin kan skyldes bevidst manipulation af urinen. Analysesvaret "Prøvemateriale uegnet" afgives, når urinen har en pH-værdi < 4 eller > 9 eller en U-Kreatinin-koncentration < 0,5 mmol/L, idet prøvematerialet er manipulationssuspekt. Analysen udføres i disse tilfælde ikke. I meget sjældne tilfælde kan pH stige til > 9 ved opbevaring af urinen ved stuetemperatur over flere dage. Analysesvaret "Negativ med forbehold. Risiko for falsk negativt resultat" afgives ved negativt svar, hvor U-Kreatinin-koncentrationen er 0,5-2,0 mmol/L, idet negativt resultat kan skyldes, at urinen er fortyndet. Rekvirenten bør ved mistanke om manipuleret prøvemateriale rekvirere ny analyse. Juridisk brug: Analysen kan kun anvendes til diagnostisk brug, ikke juridisk brug. Dette skyldes ukendt usikkerhed i den præanalytiske fase (prøvetagning og -håndtering inden ankomst til laboratoriet). |
| Referenceinterval | Der findes ikke referenceområde, da stoffet er fremmed for kroppen. Koncentrationer større end cut-off (tærskelværdi) udgives som 'Positiv', og koncentrationer lavere end eller lig cut-off udgives som 'Negativ'. |
| Analyseusikkerhed | Buprenorfin: Usikkerhed på analyseresultat, niveau 1,2 µg/L: ± 30% (95% konfidensinterval) Usikkerhed på analyseresultat, niveau 3,6 µg/L: ± 30% (95% konfidensinterval) Usikkerhed på analyseresultat, niveau 13,1 µg/L: ± 30% (95% konfidensinterval) Norbuprenorfin: Usikkerhed på analyseresultat, niveau 2,4 ng/ml: ± 30% (95% konfidensinterval) Usikkerhed på analyseresultat, niveau 12,2 ng/ml: ± 30% (95% konfidensinterval) |
| Svartid | 2 uger |
| Rådgivning | Ved lægefaglige spørgsmål; kontakt Blodprøver og Biokemi's vagthavende læge tlf. 24962789 - hverdage |
| Måleområde | Buprenorfin: 1 -18 ug/L Norbuprenorfin: 2 -18 ug/L |
| Kildebeskrivelse | [1] DSKB's retningslinje for misbrugsanalyser 2022 https://dskb.dk/wp-content/uploads/2022/05/DSKB-Misbrugsretningslinje_version-2_2022_final.pdf. [2] Dixon RB, Mbeunkui F, Wiegel JV. Stability study of opioids and benzodiazepines in urine samples by liquid chromatography tandem mass spectrometry. Journal of Analytical Science and Technology 2015. [3] Gonzales et al. Stability of pain-related medications, metabolites, and illicit substances in urine. Clin Chim Acta 2013. [4] Regina et al. High-sensitivity analysis of buprenorphine, norbuprenorphine, buprenorphine glucuronide, and norbuprenorphine glucuronide in plasma and urine by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography B 2013. |
| Analyseprincip | Højtryksvæskekromatografi (HPLC) |
| Måleprincip | Tandem massespektrometri |
| Apparatur | LCMSMS |
| Alternativt prøvemateriale | Intet |
| Minimum prøvemængde | 3 x 3 ml |
| Sektion | Multi S |
| Lægefagligt ansvarlig | Elke Hoffmann-Lücke |
| Akkrediteret | Akkrediteret af DANAK under reg.nr. 450 til medicinsk undersøgelse |
| Metode indført | 01-12-2015 |
| Senest opdateret | 24-11-2025 |